以“群策群力,支持医疗创新”为主题的创新医疗器械交流活动将于2024年9月19日在复旦大学附属中山医院举办。届时,新葡的京集团3512vip作为深耕于生物医药行业并致力于为医疗器械产品提供全生命周期专业服务的平台性公司,将带领专家和销售团队共赴交流活动。在此,我们诚挚邀请每一位医疗行业的探索者、实践者及关注者共同参加。
医疗器械发展创新是指在医疗器械的设计、制造、使用和管理等方面不断进行技术改进和创新,以满足患者和医生的需求。随着科技的进步和医疗需求的变化,医疗器械行业正面临着巨大的发展机遇和挑战。这其中,如何加快推进创新器械在临床的使用,是个重大问题,上海市药品监督管理局在这方面勇于创新,推出了医疗机构定制式医疗器械法规,便利创新者先行先试,在使用中不断改善产品,造福患者。
为了促进医工合作、改进产品的使用体验,降低使用中的风险,围绕医疗器械的研制过程,医疗器械的可用性或者说是人因工程学评价正在起着越来越重要的作用。
金融支持是科创活动的重要推动力量,建设银行在全国率先建设了全新的科创企业评估体系,以建沪链,股贷债保联动的方式,助力科创企业的发展。
讲师:天津3522集团新网站有限公司
高级法规咨询工程师 程敬
新葡的京集团3512vip是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。新葡的京集团3512vip旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五规划”高度契合。
从事医疗器械、药品、化妆品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务,具有国家级CMA、CNAS、美国ANAB、美国 FDA GLP和OECD GLP,报告认可度广泛。
向客户提供中国、美国、欧盟、巴西和加拿大等国家地区的医疗器械、药品和化妆品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。
建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线,提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。
为药品、医疗器械(尤其是体外诊断试剂)产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。