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可降解医疗器械体外和体内降解试验


可降解医疗器械的材料(包括聚合物、陶瓷、金属和合金)在生物环境中会产生降解产物,这些降解产物在体内可能呈现与主体材料不同的作用。这些降解产物可能发生反应,也可能是稳定的,但是大量稳定降解产物的聚集可能对周围组织产生物理影响,降解产物的生物可接受水平取决于其性质和浓度,所以需要进行体外降解试验,对降解产物进行定性和定量的表征。


此外,体外降解模型无法全面反映应用环境,因此适当时还需要进行体内降解试验。我们的临床前动物实验可以对可降解医疗器械的体内降解进行研究。


我们可以提供的服务包括:

聚合物降解产物的定性与定量

陶瓷物降解产物的定性与定量

金属和合金物降解产物的定性与定量

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